Kusajili – Clinical trials directory

ICAR : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’une immunothérapie par injection intra-artérielle hépatique de lymphocytes T gamma-delta autologues, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose tolérée de lymphocytes T gamma-delta pour le traitement des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. 2 semaines avant le début du traitement, un prélèvement de sang sera effectué afin de préparer l’expansion des lymphocytes. Les patients seront ensuite hospitalisés afin de recevoir la préparation obtenue en une injection de 15 à 20 minutes dans l’artère hépatique, à l’aide d’un cathéter. Le traitement sera administré selon un schéma d’escalade de dose. C'est-à-dire qu’on augmente la dose de lymphocytes injectés par groupe de 3 patients. Dans les 14 jours suivants l’injection, on cherchera la survenue d’une mauvaise tolérance afin de déterminer la dose recommandée en lymphocytes. Les patients recevront également un traitement par interleukine 2 à faible dose pendant les 7 jours suivants l’injection des lymphocytes. Les patients seront revus à 4 semaines, à 2 mois puis à 3 mois.

• Country France,
• organs Primitif du foie,
• Specialty Immunothérapie - Vaccinothérapie,

IMPACT : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, comparant l'effet d'une solution nutritive riche en immunonutriments à l'absence de nutrition sur l'amélioration de la fonction hépatique après chirurgie de réduction chez des patients ayant un cancer primitif ou secondaire sur foie atteint de cirrhose ou de fibrose. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt de l’administration d’une solution riche en immunonutriments dans la période entourant la chirurgie chez des patients ayant un cancer du foie, atteint de cirrhose. L'administration de telles substances pourraient renforcer la réponse immunitaire, diminuant ainsi le risque de survenue d'infections, et favoriser la régénération de la fonction hépatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront un supplément nutritionnel enrichi en immunonutriments (Impact®) à raison de 3 sachets par jour, pendant 10 jours : 7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après. Dans le deuxième groupe, les patients recevront une solution de placebo sous forme d'eau aromatisée selon les mêmes modalités que dans le bras A. Ni le patient, ni le médecin ne connaîtra la nature de la solution administrée ("double aveugle").

• Country France,
• organs Primitif du foie, Secondaire du foie (métastase hépatique), Métastases hépatiques,
• Specialty Chirurgie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

CATCH : Essai randomisé visant à évaluer l’efficacité d’une chimioembolisation intra-artérielle (CEIA) par la doxorubicine, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire en attente de transplantation. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la chimioembolisation intra-artérielle (CEIA) par DC-Beads® chargées avec de la doxorubicine, chez des patients ayant un cancer du foie candidats à une transplantation. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Trois semaines après inscription sur liste d’attente de greffe, une chimioembolisation avec des microcapsules de doxorubicine dans l’artère hépatique sera réalisée. Ce traitement sera répété une à deux fois avant la greffe. Une surveillance clinique, biologique et morphologique sera réalisée un mois après chaque traitement, puis tous les trois mois en cas de réponse au traitement. Dans le deuxième groupe, les patients ne recevront pas de chimioembolisation et seront suivis tous les trois mois, conformément à l’approche standard. En cas de rechute, une chimioembolisation pourra être proposée. Les patients seront suivis pendant trois ans.

• Country France,
• organs Primitif du foie,
• Specialty Chimiothérapie,